三生国健冲刺科创板,拳头产品“益赛普”国内市场份额超五成

三生国健冲刺科创板,拳头产品“益赛普”国内市场份额超五成
10月31日,上海证券交易所发布公告正式受理三生国健药业(上海)股份有限公司(下称“三生国健”)的科创板上市请求。 招股书显现,三生国健拟揭露发行不低于6162.1142万股,所征集资金在扣除发行费用后拟悉数用于包含抗体药物出产新建项目、抗肿瘤抗体药物的新药研制项目、本身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研制项目、研制中心建造项目、立异抗体药物产业化及数字化工厂建造项目等与公司主经营务相关的出资项目。 材料显现,三生国健成立于2002年,为三生制药(01530.HK)控股子公司,是我国榜首批专心于抗体药物的立异型生物医药企业。 招股书显现,2016-2018年三生国健别离完结经营收入9.61亿元、11.03亿元、11.42亿元,完结归母净利润别离为2.68亿元、3.89亿元、3.70亿元,主经营务毛利率别离为93.06%、91.22%、90.11%,盈余才能较为杰出。 现在,三生国健仍是国内仅有一家具有两款已上市医治性抗体类药物的药企。 其间,用于医治类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病“益赛普”(通用名:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体交融蛋白)是三生国健的中心产品之一。该产品于2005年上市,是我国首个上市的全人源抗体类药物,也是我国风湿病范畴榜首个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂,益赛普的上市填补了国内企业在全人源医治性抗体类药物的空白,并于2017年被列入国家医保目录。 依据弗若斯特沙利文陈述,2018年益赛普在国内TNF-α抑制剂商场的比例约52.3%,排名榜首。 三生国健招股书显现,现在,益赛普已先后取得哥伦比亚、墨西哥、巴拉圭、印度、厄瓜多尔、孟加拉、泰国、巴基斯坦等14个国家的上市答应并于2017年经过欧盟QP认证,现在正在东南亚、中东、北非、拉美等区域的近20个国家申报注册并等候获批上市。 此外,公司已完结益赛普预充式注射剂的临床三期实验,已于2019年7月向国家药品监督管理局提交上市请求并获受理,估计2021年上市出售。 另一大抗体类产品——公司自主研制的“健尼哌”(通用名:重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液),是现在国内仅有获批上市的人源化抗CD25单抗,已于2019年6月取得国家药品监督管理局颁布的药品GMP证书,并于2019年10月开端上市出售。该产品可用于防备肾移植引起的急性排挤反响。 三生国健同步发表,本次发行完结后,娄竞将仍为公司的实践操控人,其另一身份系三生制药联合创始人。娄竞1985年结业于上海第二军医大学医疗系,并于1994年取得Fordham大学分子生物学博士学位,后于美国国家健康研讨院进行博士后研讨,2008年娄竞取得中欧世界工商学院的高层管理人员工商管理硕士学位。 三生国健称,若初次揭露发行成功,跟着征集资金到位,将加快其在研抗体种类的上市,然后极大地丰厚公司产品结构,为公司事务开展供给新的增长点,一起进一步提高中心竞争力并稳固公司在抗体药物商场的领先位置。 据招股书称,三生国健本次征集资金拟出资项目可归纳提高现有抗体药物事务密切相关的出产及研制才能;建造新的产品出产线与置办配套设备,可进一步提高公司抗体药物产业化才能以满意在研产品未来上市的产能需求;涉及其不同医治范畴在研抗体药物的各项临床实验开支,可丰厚公司抗体药物产品线,提高与稳固公司在抗体药物范畴的商场位置;新建公司立异研制基地,可进一步提高抗体药物研制实力与促进科技成果转化等。

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